核準(zhǔn)日期：2007年06月15日
修改日期：2024年10月21日
濟(jì)生腎氣丸（水蜜丸）說明書
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本品含附子（制）
【藥品名稱】
通用名稱：濟(jì)生腎氣丸
漢語拼音：Jisheng Shenqi Wan
【成 份】熟地黃、山茱萸（制）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、肉桂、附子（制）、牛膝、車前子。
【性 狀】本品為棕褐色至黑褐色的水蜜丸；味酸而微甘、苦。
【功能主治】溫腎化氣，利水消腫。用于腎陽不足、水濕內(nèi)停所致的腎虛水腫、腰膝痠重、小便不利、痰飲咳喘。
【規(guī) 格】每瓶裝60g
【用法用量】口服。水蜜丸一次6g，一日2～3次。
【不良反應(yīng)】有文獻(xiàn)報(bào)道：約5.7%的患者服藥后可出現(xiàn)惡心等消化道不適癥狀，經(jīng)減量后癥狀消失。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
1.濕熱壅盛，風(fēng)水泛溢水腫者慎用。
2.孕婦慎用。
3.本品含附子有毒，不可過量、久用。
4.服藥期間飲食宜清淡，宜低鹽飲食。
5.本品含鉀量高，與保鉀利尿藥安體舒通、氨苯蝶啶合用時(shí)，應(yīng)防止高血鉀癥；避免與磺胺類藥物同時(shí)使用。
6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【貯 藏】密封。
【包 裝】聚乙烯瓶；每瓶裝60g。
【有 效 期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版一部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字Z13020325
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：河北康美制藥股份有限公司
持有人地址：河北省安國市現(xiàn)代中藥工業(yè)園區(qū)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：河北康美制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址：河北省安國市現(xiàn)代中藥工業(yè)園區(qū)
郵政編碼：071200
電話號(hào)碼：0312-3501866
傳真號(hào)碼：0312-3506992